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点赞!12家国内IVD企业新冠试剂进入WHO EUL名单!

浏览次数:220次 发布时间:2020-10-23

世界卫生组织(WHO)的紧急使用清单(Emergency Use Listing,EUL)是为了加快公共卫生紧急情况下所需体外诊断产品(IVD)的可用性。它旨在根据IVD的质量、安全性和性能的数据进行评估,协助感兴趣的采购机构和成员国使用特定的IVD。在新型冠状病毒(COVID-19)大流行开始,EUL已对体外诊断产品(IVD)进行开放。


2020年1月30日,世界卫生组织(WHO)总干事谭德塞宣布2019-nCoV疫情构成国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC)。届此,WHO紧急使用清单(EUL)对体外诊断产品(IVD)开放,以检测SARS-CoV-2(最初称为2019-nCoV)。


截止到现在,也就只有22个产品获得通过进入新冠EUL名单,审核非常严格。而中国就有12家IVD企业的新冠核酸产品入选了这份清单,给国产企业点个赞。


新冠试剂入选WHO EUL的中国IVD企业为:





来源:医疗器械创新网  本文章摘自:中国医疗器械行业协会

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